Temuan meletakkan dasar untuk program pengembangan klinis – Sains Terkini

Pengembangan vaksin yang aman dan efektif kemungkinan akan diperlukan untuk mengakhiri pandemi COVID-19. Sekelompok ilmuwan, yang dipimpin oleh imunolog Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) Dan H. Barouch, MD, PhD, sekarang melaporkan bahwa kandidat terkemuka vaksin COVID-19 yang dikembangkan di BIDMC bekerja sama dengan Johnson & Johnson meningkatkan antibodi penawar dan dilindungi dengan kuat. primata non-manusia (NHP) terhadap SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19. Studi ini dibangun berdasarkan hasil tim sebelumnya dan diterbitkan dalam jurnal Alam.

"Vaksin ini menghasilkan perlindungan yang kuat terhadap SARS-CoV-2 di kera rhesus dan sekarang sedang dievaluasi pada manusia," kata Barouch, yang adalah Direktur Pusat Penelitian Virologi dan Vaksin BIDMC.


Vaksin ini menggunakan virus flu biasa, yang disebut adenovirus serotype 26 (Ad26), untuk mengirimkan protein spike SARS-CoV-2 ke dalam sel inang, di mana ia menstimulasi tubuh untuk meningkatkan respons imun terhadap virus korona. Barouch telah bekerja pada pengembangan vaksin COVID-19 sejak Januari, ketika para ilmuwan Cina merilis genom SARS-CoV-2. Kelompok Barouch, bekerja sama dengan Johnson & Johnson, mengembangkan serangkaian kandidat vaksin yang dirancang untuk mengekspresikan varian berbeda dari protein lonjakan SARS-CoV-2, yang merupakan target utama untuk antibodi penetralisir.

Barouch dan rekannya melakukan penelitian di 52 NHP, mengimunisasi 32 kera rhesus dewasa dengan dosis tunggal satu dari tujuh versi berbeda dari vaksin berbasis Ad26, dan memberikan 20 hewan vaksin palsu sebagai kontrol plasebo. Semua hewan yang divaksinasi mengembangkan antibodi penawar setelah imunisasi. Enam minggu setelah imunisasi, semua hewan terpapar dengan SARS-CoV-2. Semua 20 hewan yang menerima vaksin palsu menjadi terinfeksi dan menunjukkan tingkat virus yang tinggi di paru-paru dan usap hidungnya. Dari enam hewan yang menerima kandidat vaksin yang optimal, Ad26.COV2.S, tidak ada yang menunjukkan virus di paru-paru mereka, dan hanya satu hewan yang menunjukkan tingkat virus yang rendah dalam usap hidung.

Selain itu, menetralkan respon antibodi yang berkorelasi dengan perlindungan, menunjukkan bahwa biomarker ini akan berguna dalam pengembangan klinis vaksin COVID-19 untuk digunakan pada manusia.

"Data kami menunjukkan bahwa satu imunisasi dengan Ad26.COV2.S benar-benar melindungi kera rhesus terhadap tantangan SARS-CoV-2," kata Barouch, yang juga merupakan Profesor Kedokteran Kastil William Bosworth di Harvard Medical School, anggota Ragon. Institute of MGH, MIT, dan Harvard, dan salah satu ketua kelompok kerja vaksin dari Massachusetts Consortium on Pathogen Readiness. "Imunisasi sekali pakai memiliki keunggulan praktis dan logistik dibandingkan rejimen dua suntikan untuk penyebaran global dan pengendalian pandemi, tetapi vaksin dua suntikan kemungkinan akan lebih imunogenik, dan dengan demikian kedua rejimen sedang dievaluasi dalam uji klinis. Kami menantikan untuk hasil uji klinis yang akan menentukan keamanan dan imunogenisitas, dan pada akhirnya kemanjuran, vaksin Ad26.COV2.S pada manusia. "

Peneliti di Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) dan lembaga lainnya telah memulai uji klinis fase 1/2 pertama manusia dari vaksin Ad26.COV2.S pada sukarelawan sehat. Kathryn E. Stephenson, MD, MPH, adalah peneliti utama untuk persidangan di BIDMC, yang didanai oleh Janssen Vaccines & Prevention, B.V., sebuah cabang penelitian farmasi Johnson & Johnson.

Hasil uji klinis yang tertunda, vaksin Ad26.COV2.S berada di jalur untuk memulai percobaan kemanjuran fase 3 di 30.000 peserta pada bulan September.


Rekan penulis termasuk Noe D. Mercado, Abishek Chandrashekar, Jingyou Yu, Jinyan Liu, Lauren Peter, Katherine McMahan, Lisa H. Tostanoski, Esther A. Bondzie, Gabriel Dagotto, Makda S. Gebre, Xuan He, Emily Hoffman, Catherine Jacob -Dolan, Marinela Kiriloya, Zhenfen Li, Zijin Lin, Shant H. Mahrokhian, Lori F. Maxfield, Felix Nampanya, Ramya Mityanandam, Joseph P. Nkolola, Patel Shivanai, John D. Ventura, Kaylee Verrignton, dan Huahua Wan dari BIDMC; Lucy Rutten, Rinke Bos, Danielle van Manan, Jort Vellinga, Jerome Custers, Johannes P. Langedijk, Ted Kwaks, Paul Stoffels, Mathai Mammen, Johan Van Hoof dan Hanneke Schuitemaker dari Janssen Vaksin & Pencegahan BV; Carolin Loos, Caroline Atyeo, Stephanie Fischinger, John S. Burke, Jared Feldman, Blake M. Hauser, Timothy M. Caradonna, Aaron G. Schmidt dan Galit Alter dari Ragon Institute di MGH, MIT, dan Harvard; Douglas A. Lauffenburger dari Massachusetts Institute of Technology; David Martinez dan Ralph S. Baric dari University of North Carolina di Chapel Hill; Laurent Pessaint, Alex Van Ry, Kelvin Blade, Amanda Strasbaugh, Mehtap Cabus, Renita Brown, Anthony Cook, Serge Zouantchangadou, Elyse Teow, Hanne Anderson, dan Mark G. Lewis dari Bioqual; dan Yongfei Cai dan Bing Chen dari Children's Hospital.

Para penulis menyatakan tidak ada kepentingan keuangan yang bersaing. Barouch, Zahn, Wegman, Rutten, Bos, Manan, Vellinga, Custers, Langedijk, Kwaks, dan Schuitemaker adalah co-penemu pada paten vaksin terkait. Zahn, Wegman, Rutten, Bos, Manan, Vellinga, Custers, Langedijk, Kwaks, Stoeffels, Mammen, Van Hoof, dan Schuitemaker adalah karyawan Janssen Vaccines & Prevention BV dan memegang saham di Johnson & Johnson.

Proyek ini sebagian didanai oleh Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Biomedis Penelitian dan Pengembangan Otoritas Lanjutan (BARDA) di bawah kontrak HHS0100201700018C. Kami juga mengakui dukungan dari Janssen Vaccines & Prevention BV, Ragon Institute dari MGH, MIT, dan Harvard, Mark dan Lisa Schwartz Foundation, Massachusetts Consortium on Pathogen Readiness (MassCPR), dan National Institutes of Health (OD024917, AI129797, AI129797, AI124377, AI128751, AI126603 ke DHB; AI007151 dan AI152296 ke DRM; AI146779 ke AGS; 272201700036I-0-759301900131-1, AI100625, AI110700, AI132178, AI149617, AI108197 ke RSB). Kami juga mengakui Penghargaan Program Pengayaan Pascadoktoral Wellcome Fund Burroughs Wellcome untuk D.R.M.

You may also like...

Leave a Reply

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.